Face à la forte croissance d’activité enregistrée au sein du secteur essais cliniques (EC) de la pharmacie à usage intérieur (PUI), la recherche d’efficience des activités réalisées en termes de qualité, de sécurité et de maîtrise des coûts est incontournable.

L’objectif de notre travail est d’intégrer les principes du Lean management dans la démarche qualité des EC afin d’optimiser cette prestation pharmaceutique auprès de ses clients.

La démarche de Lean management a été appliquée au processus de gestion des EC de la PUI. S’appuyant sur la politique qualité existante, un groupe de travail a été créé afin d’évaluer la satisfaction client, consolider le processus, identifier les gaspillages et piloter la mise en place d’actions d’amélioration.

Les résultats des enquêtes de satisfaction sont positifs. À partir de l’analyse systématique du processus avec les opérateurs de terrains et des outils Lean, douze documents ont été revus, vingt-deux créés, vingt-quatre gaspillages identifiés et le tableau d’enregistrement des indicateurs révisé.

Dans un contexte d’augmentation de la charge de travail, de la complexité et des exigences des EC, l’approche Lean est apparue comme un véritable catalyseur de notre système de management de la qualité.

Strong growth in the activity of the clinical trials sector of university hospital pharmacies has made optimization of quality, safety and cost control mandatory.

The objective of the present study was to integrate the principles of “lean management” in clinical trial quality assurance, in order to optimize pharmaceutical customer service.

The lean management approach was implemented in the clinical trial management process of our hospital pharmacy. Building on the existing quality policy, a working group was set up to assess customer satisfaction, consolidate the process, identify waste and pilot implementation of improvement actions.

The results of the satisfaction surveys were positive. Based on systematic process analysis with operators in the field and using lean management tools, 12 documents were revised and 22 created, 24 waste-related issues were identified, and the key performance indicators were revised.

In a context of increased workload and complexity and stringent regulatory requirements in clinical trials, the lean approach has emerged as a catalyst for our quality management system.